QM in der Apotheke
Zertifizierbares Qualitätsmanagement nach ApBetrO und DIN EN ISO mit QM-Dokumentation
von Ilsabe Behrens, Lars Peter FrohnQMS – einfach und schnell
Jede Apotheke ist gemäß Apothekenbetriebsordnung verpflichtet zur Qualitätssicherung ein Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Das QMS muss kontinuierlich angepasst werden an die Änderungen im Apothekenbetrieb.
Mit diesem Komplettpaket haben Sie alle notwendigen Informationen und Vorlagen, um in nur fünf Schritten Ihre eigene, individuelle QM-Dokumentation zu erstellen. Diese ist bei Bedarf nach DIN EN ISO 9001 zertifizierbar. Die betrieblichen Abläufe können sowohl für die pharmazeutischen Tätigkeiten wie Beratung, Herstellung und Prüfung festgelegt und dokumentiert werden, als auch für die Warenwirtschaftsprozesse und andere organisatorische Maßnahmen.
Die Muster-QM-Dokumentation entspricht den Anforderungen der Bundesapothekerkammer sowie der Apothekenbetriebsordnung. Die Konformität mit der DIN EN ISO 9001:2015 wurde von der DEKRA Certification GmbH bestätigt.
Im Downloadbereich finden Sie alle Dateien der Muster-Dokumentation mit den vorformulierten Prozessen zur direkten Übernahme und Anpassung, sowie Checklisten und Formularvorlagen für den sofortigen Einsatz. Voraussetzung für die Bearbeitung der Dateien ist eine aktuelle Version von MS-Word.
Neu in der 12. Aktualisierungslieferung: Neben zahlreichen Anpassungen rechtlicher und inhaltlicher Natur wie z. B. Wegfall der Höchstmengenverordnung bei BtM oder Ergänzung des Prozesses zur Belieferung eines E-Rezepts finden Sie erweiterte und neue Prozesse. Der nach dem PTA-Reformgesetz neue Status der „PTA unter Verantwortung" wird im Prozess rund um die PTA-Ausbildung berücksichtigt. Die neuen, honorierbaren pharmazeutischen Dienstleistungen bekamen ihren eigenen, umfassenden Prozess.
Weiterentwicklung des QMS bedeutet Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen und in der Konsequenz eine optimierte Versorgung Ihrer Patienten und Kunden!
