Reinraum in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung und Technik
von J Blattner, F Böttcher, G Dittel, F Duvernell, T Krebsbach, C Moschner, D Pfennig, M Rochowicz, C Schröder, F Stieneker, M Witt-MäckelOhne Reinraum geht es nicht. Reinräume mit definierten Anforderungen an die Anzahl von Partikeln und Mikroorganismen sind grundlegende Voraussetzung für die Arzneimittelproduktion. Ihr Einsatz erstreckt sich sowohl auf die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten als auch auf die Herstellung von Ausgangssubstanzen (Wirk-/Hilfsstoffe) und Packmitteln.Wie reinraumtauglich ist Ihr Wissen? Das Praxisbuch spannt den Bogen von den regulatorischen Anforderungen über die Planung, Qualifizierung bis hin zum Einsatz von Reinräumen. Ihr täglicher Begleiterbietet konkrete Hilfestellung, ohne sich im Detail zu verlieren erläutert Zusammenhänge und State-of-the-Art-Techniken glänzt mit Detailkenntnis, wenn es darauf ankommt hat dabei alle relevanten Prozesse fest im BlickBeste Aussichten. Industrie 4.0 ist ohne Reinraum undenkbar. Immer mehr Hightech-Branchen nutzen die Reinraumtechnologie, um die hohe Qualität der Produktion zu sichern. So entwickelt sich die Reinraumtechnik immer mehr zur Brückentechnologie und ermöglicht es vielen Unternehmen, aktuellen und künftigen Anwenderansprüchen gerecht zu werden.
