Pragmatische Umsetzung der Good Clinical Practice (GCP)
Die konkreten Anforderungen in einer Checkliste - Mit einem Geleitwort von Prof. Dr. Becker
von Anne-Kerstin SchmählingDie pragmatische Umsetzung der Good Clinical Practice (GCP)" ist ein einzigartiges Fachbuch, das auf einer gründlichen Analyse und Übersetzung der GCP-Leitlinie basiert. Es präsentiert erstmalig eine deutsche Checkliste, welche die spezifischen Anforderungen und Empfehlungen der GCP umfassend abdeckt.
Dieses unentbehrliche Werkzeug unterstützt Experten im Bereich klinischer Prüfungen dabei, die GCP-Leitlinie effektiv umzusetzen.
Sämtliche Anforderungen und Empfehlungen der GCP sind in Form von präzisen Checkpunkten dargestellt. Dadurch wird der Umsetzungsgrad der Anforderungen transparent, und mögliche Gründe für Abweichungen können nachvollziehbar dokumentiert werden. Die Referenz zur GCP ist bei jedem Checkpunkt gegeben.
Die Checkliste trägt maßgeblich dazu bei, die Qualität und Ethik klinischer Prüfungen zu verbessern, und ist in deutscher Sprache bisher einzigartig.
